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» Leiter Audits, Inspections & Supplier Qualification (m/w/d)

» Betriebsingenieur (m/w/d)



 


 

Für ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen von biotechnologischen Arzneimitteln, im Grossraum Ulm, suchen wir im Rahmen der direkten Personalvermittlung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leiter Audits, Inspections & Supplier Qualification (m/w/d)

Aufgabe:

  • Personelle und fachliche Führung der Subteams "Audits & Inspections" und "Supplier Qualification"
  • Führung und Weiterentwicklung der Subteams unter Erhalt des Autonomiegrades
  • Sicherstellung der QA-Oversight bei Audits & Inspections, Supplier Qualification, Selbstinspektionen und Quality Risk Management
  • Darstellung und Vertretung der internen Quality Standards gegenüber Kunden, Behörden und Dienstleistern
  • Verfolgung und Mitgestaltung von internationalen GMP Standards
  • Enge Zusammenarbeit mit Q- und Fach-Funktionen innerhalb des Unternehmens, auch bezüglich der Weiterentwicklung von QS-Systemen
  • Weiterentwicklung der Kapazitätsplanung
  • Partnerschaftliche Zusammenarbeit im Produktionsnetzwerk mit Kunden und Überwachungsbehörden
  • Leitung und Bearbeitung von Optimierungsprojekten und Sonderaufgaben

 

Anforderungen:

  • Naturwissenschaftliches Studium mit langjähriger Praxiserfahrung im aseptischen Umfeld / GMP
  • Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion von Vorteil
  • signifikante Erfahrung im Umgang mit internationalen Überwachungsbehörden (u.a. FDA)
  • sehr gutes Verständnis für Qualität, kontinuierliche Verbesserung und Ablaufoptimierung (z.B. Lean Manufacturing, Six Sigma)
  • Bereitschaft zur Zusammenarbeit und fachliche Führung von Produktions- und angrenzenden Bereichen in den relevanten QS-Belangen
  • Führungserfahrung und Führungskompetenz
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise runden Ihr Profil ab.

 

Das Unternehmen bietet:

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Attraktive Vergütung
  • Vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Betriebseigene Kinderkrippe

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen ausschliesslich per E-Mail an bewerbung(at)sunlight-consulting.de und stehen Ihnen für erste Fragen unter der Telefonnummer 07152/3542923 sehr gerne zur Verfügung. Selbstverständlich werden Ihre Unterlagen vertraulich und diskret behandelt.

 


 

Für ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen von biotechnologischen Arzneimitteln, im Grossraum Ulm, suchen wir im Rahmen der direkten Personalvermittlung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Betriebsingenieur (m/w/d)

Aufgabe:

  • Hauptverantwortung über Equipment sowie Wissensträger über Funktion, Aufbau, Automatisierung und Datenhandling von Anlagen
  • Festlegung der Wartungsaktivitäten für alle Anlagen sowie Sicherstellung der störungsfreien Produktionsabläufe
  • Verantwortung für die korrekte Durchführung risikobasierter Instandhaltung bezüglich Umfang und Frequenz
  • Analyse von Wartungen, Reparaturen und Anlageausfällen um Verbesserungsmöglichkeiten zu erarbeiten
  • Optimierung der Verfügbarkeit von Anlagen und Equipment mittels Kennzahlen
  • Hauptverantwortung für die Sicherheit des Equipments (Gefährdungsbeurteilungen, HAZOP, FMEA, etc.)
  • Planung von Investitionen, wie Ersatzbeschaffungen und Generalüberholungen
  • Schnittstelle zur Compliance Abteilung im Unternehmen
  • Beratung bei neuen Produktionsanläufen/Produktionslinien
  • Qualitätssicherung durch kontinuierliche Optimierung der Abläufe
  • Ermittlung von Anlageneinstelldaten sowie Dokumentation aller Abläufe oder Erstellung von Wartungs- und Störungsberichten
  • Einweisung der Mitarbeiter nach erfolgter Installation/Wartung
  • Ersatzteilversorgung und -management

 

Anforderungen:

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Chemieingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse in der Prozesstechnik, Arbeitssicherheit und GMP
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
  • Kenntnisse und Erfahrung in der Planung von Steuerungstechnik und Automation/Automatisierungstechnik
  • Technisches Verständnis und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise runden Ihr Profil ab.

 

Das Unternehmen bietet:

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Attraktive Vergütung
  • Vielseitige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Betriebseigene Kinderkrippe

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen ausschliesslich per E-Mail an bewerbung(at)sunlight-consulting.de und stehen Ihnen für erste Fragen unter der Telefonnummer 07152/3542923 sehr gerne zur Verfügung. Selbstverständlich werden Ihre Unterlagen vertraulich und diskret behandelt.